国产亚洲精品首页在线播放

?
行業動態

聯系我們 Contact Us

傳(chuan)真:86-0951-8462647

電話:86-18510172271

郵箱:fanzhiwei@kingvit.com

地址:寧夏(xia)寧東(dong)能源化(hua)(hua)工(gong)基地化(hua)(hua)工(gong)新(xin)材料園B區鴛(yuan)馮路以(yi)西、鴻雁路以(yi)東(dong)、啟源路以(yi)南

您現在的位置:首頁>>新聞資訊>>行業動態

公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證變更增(zeng)加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的相(xiang)關(guan)工作開展,檢查(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)自(zi)治(zhi)區(qu)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局制定的許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證驗(yan)(yan)收(shou)檢查(cha)(cha)條款進(jin)行,在檢查(cha)(cha)過(guo)程中檢查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)(yuan)通過(guo)對(dui)我(wo)公(gong)司在企業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢測人(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)施布局和(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢驗(yan)(yan)設(she)(she)備儀器管理(li)和(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文件和(he)(he)制度建設(she)(she)等方面進(jin)行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)現(xian)場檢查(cha)(cha),我(wo)公(gong)司符(fu)合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)要(yao)(yao)求。

本次藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可證變(bian)更增(zeng)加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢查和驗收并取得(de)證書,標志著我公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具備了原料(liao)藥的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)條件,我公司將嚴格按(an)照國家有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)要(yao)求積極籌(chou)備新版(ban)藥品(pin)GMP認(ren)證檢查工(gong)作,爭(zheng)取早日完成認(ren)證并投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售。